Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2018 beim BASG eingegangen sind.

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• Gebührentarif

Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit NDMA

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• Ranitidin Accord

Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit NDMA

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• Ulsal lösliche Tabletten

Aktuelles aus dem Meeting vom 20.02-23.02.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Aktuelles aus dem Meeting vom 27.03.-30.03.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Aktuelles aus dem Meeting vom 14.10.-17.10.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

ten; Sandoz GmbH 956408 0001 Picosalax 5 mg Tabletten Ferring Arzneimittel GmbH 956409 0001 Picosalax 10 mg Tabletten Ferring Arzneimittel GmbH 956475 0001 Selenate Long Acting 50 mg/ml Suspension zur [...] GmbH 936547 0003 Tramabene 100 mg - Ampullen Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 936548 0003 Tramabene 50 mg - Ampullen Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH 940999 0004 Aciclovir 1A Pharma - Creme

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• Veröffentlichungsprotokolle

pflanzlicher Arzneimittel IV.2.a gemäß § 12 AMG 3.026 EURO IV.2.b gemäß § 12 AMG entsprechend einer Arzneibuchmonographie 1.296 EURO IV.3 Mindermengenbescheid für radioaktive Arzneimittel gem. § 7 Abs [...] Meldung einer Klinischen Prüfung der Phase I bis III eines Arzneimittels 3.225 EURO XII.3 Meldung einer Klinischen Prüfung der Phase IV eines Arzneimittels 1.622 EURO XII.4 Meldung einer bedeutsamen Änderung [...] Punkt I.1 oder I.2 (DCP, MRP) 3.673 EURO II. Pauschalierte Jahresgebühr pro Arzneispezialität/Arzneimittel Zulassungen II.1 Für zugelassene Arzneispezialitäten mit Österreich als RMS 3.134 EURO II.2 Für

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• Genehmigungsentwürfe

Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit NDMA

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• Zantac Brausetabletten

Keine Hinweise die Zusammenhang zwischen ACE-Hemmern oder ARBs und Verschlechterung von Coronaerkrankung belegen, daher Therapie nicht abbrechen/umstellen