Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Sicherheitsinformationen zu übertragbaren Erkrankungen (z.B. WNV, Dengue) finden Sie hier.
Nachrichten
Beschleunigtes Verfahren für mononationale Studien Top-News
Kurzmeldungen
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03.06.2025
Österreich setzt ein klares Signal für forschungsfreundliche Rahmenbedingungen.
Für klinische Prüfungen gemäß Verordnung (EU) Nr. 536/20214, die ausschließlich in Österreich durchgeführt werden, entfällt die EU-weite Koordinierung. Das neue Verfahren verkürzt die Genehmigungsdauer deutlich.
Beschleunigtes Verfahren für mononationale Studien
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Neuer Prozess für Kombinationsstudien Top-News
Kurzmeldungen
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02.06.2025
Die regulatorischen Abläufe bei kombinierten Arzneimittel- und Medizinproduktestudien werden in Österreich vereinfacht.
Die neue Verordnung für Leitethikkommissionen harmonisiert die Zuständigkeiten der Ethikkommissionen und ermöglicht eine koordinierte Begutachtung. Kombinationsstudien starten dadurch künftig schneller und reibungsloser.
Neuer Prozess für Kombinationsstudien
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Heparin Gilvasan 1000 IE/ml - Injektions-/Infusionslösung Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.09.2025
Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel
Heparin Gilvasan 1000 IE/ml - Injektions-/Infusionslösung
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Neupro transdermales Pflaster (2 mg/24 h, 6 mg/24 h und 8 mg/24 h), (Paralleldistribution EurimPharm Vertriebs-GmbH & Co. KG) Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.09.2025
Auf der Außenverpackung fehlt der Warnhinweis zur Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Neupro transdermales Pflaster (2 mg/24 h, 6 mg/24 h und 8 mg/24 h), (Paralleldistribution EurimPharm Vertriebs-GmbH & Co. KG)
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Sicherheitsinformation betreffend das gefälschte Medizinprodukt „Nasal Cannula, Luer-Lock F, PVC, adult“ Neu
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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10.09.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor gefälschten Medizinprodukten. Das Produkt „Nasal Cannula, Luer-Lock F, PVC, adult (REF 1.4.3.3.5)“ wurde gefälscht.
Es lässt sich nicht ausschließen, dass sich dieses Produkt auch auf dem österreichischen Markt befindet. Gefälschte Medizinprodukte haben keine oder eine unvorhersehbare Wirkung und sind als gefährlich einzustufen. Sie dürfen keinesfalls verwendet werden.
Sicherheitsinformation betreffend das gefälschte Medizinprodukt „Nasal Cannula, Luer-Lock F, PVC, adult“
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