Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

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BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design Top-News

Kurzmeldungen | 21.01.2025
Mit 21. Jänner 2025 beginnt die Pilotphase für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).
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Amoxilan 500mg/5ml - Trockensaft Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 06.03.2025
Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Glassplittern
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Sicherheitsinformation zum Qualitätsmangel/Rückruf von „Amoxilan 500 mg/5 ml – Trockensaft“ Neu

Sicherheitsinformation | Humanarzneimittel | 06.03.2025
Vorsorglicher Chargen-Rückruf, da sich möglicherweise Glassplitter in den 60 ml-Flaschen befinden
Sicherheitsinformation zum Qualitätsmangel/Rückruf von „Amoxilan 500 mg/5 ml – Trockensaft“ Weiterlesen

Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder Neu

Rückruf | Tierarzneimittel | 05.03.2025
Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf die Resuspendierbarkeit
Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder Weiterlesen

Update: Dengue – Frankreich (Überseegebiete) Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 05.03.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Dengue-Fälle in den französischen Übersee-Gebieten: Guadeloupe, Martinique, Saint-Martin, Saint-Barthélemy, Französisch-Guyana und Französisch-Polynesien verzeichnet wurden.
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Cryos International - Aarhus ApS, Spender: Bjarke Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 27.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders Bjarke, das Usher Syndrom diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
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Cryos International - Aarhus ApS, Spender: Gilmore Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 27.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders Gilmore, Lebersche kongenitale Amaurose diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
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Dengue – Portugal

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 24.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass auf der portugiesischen Insel Madeira bestätigte, autochthone Dengue Fälle verzeichnet wurden.
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BASG und EU-Behörden warnen vor illegalen Gen-, Gewebe- oder Zell-Therapien

Sicherheitsinformation | Illegalitäten | 21.02.2025
Nicht konforme Arzneimittel für Neuartige Therapien können ernste Risiken für Patient:innen darstellen.
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Informationen

Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen/Engpässe

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Online-Formular: Nebenwirkungen

Online-Formular: Nebenwirkungen

Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Human-Impfstoffen und -Arzneimitteln ist mit einem patientenfreundlichen Online-Formular möglich.

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Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Für Konsument:innen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Konsument:innen (Patient:innen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzt:innen, Zahnärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentist:innen, Hebammen, Apotheker:innen und Drogist:innen) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, Patient:innen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.