Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Diacerein Neu
PSUR-outcome
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27.10.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levofloxacin (iv, oral)
Sonstiger Mustertext
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22.10.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 15-17 September 2026.
Alendronsäure Neu
PSUR-outcome
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22.10.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxacillin Neu
PRAC signal recommendation
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29.09.2026
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Lithium
Sonstiger Mustertext
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29.09.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 21-22 July 2026.
Tropicamid
Sonstiger Mustertext
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29.09.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 21-22 July 2026.
Phenylephrin/Tropicamid
PSUR-outcome
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28.09.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Cholinsalicylat
PSUR-outcome
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02.09.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ramipril/Bisoprolol
PSUR-outcome
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02.09.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Dimenhydrinat, Dimenhydrinat/Coffein
PSUR-outcome
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02.09.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
