Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Fluconazol
PRAC signal recommendation
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07.03.2017
Risiko für Spontanabort und Totgeburt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. Februar 2017).
Ethinylestradiol
Sonstiger Mustertext
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22.02.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 January 2017).
Pramipexol (PSUSA)
PSUR-outcome
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22.02.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Propofol, Valproat
PRAC signal recommendation
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06.02.2017
Risiko für pharmakokinetische Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Propofol-Exposition führt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 09. bis 12. Jänner 2017).
Thiopental (PSUSA)
PSUR-outcome
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06.02.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Buprenorphin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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06.02.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Captopril, Hydrochlorothiazid (PSUSA)
PSUR-outcome
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03.02.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
ACE Inhibitoren
Sonstiger Mustertext
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16.01.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 12-14 December 2016).
Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol
PRAC signal recommendation
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09.01.2017
Risiko für Magenpolypen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 28. November bis 1. Dezember 2016).
Methylphenidat
PRAC signal recommendation
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09.01.2017
Risiko für Priapismus.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 28. November bis 1. Dezember 2016).
