Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Insulin (Fertigpens und Patronen)
PRAC signal recommendation
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04.01.2018
Potentielles erhöhtes Risiko eines Medikationsfehlers im Zusammenhang mit der Entnahme von Insulin aus Fertigpens und Patronen, der zu Dysglykämie führt:
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 27. bis 30. November 2017).
Irinotecan (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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21.12.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Venlafaxin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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21.12.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Simvastatin/Ezetimib
Sonstiger Mustertext
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14.12.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 11.-13. Dezember 2017).
Docetaxel
PSUR-outcome
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12.12.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Ipratropium, Salbutamol
PSUR-outcome
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30.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadolinium enthaltende Kontrastmittel für die Verwendung beim Menschen mit einem oder mehreren der Wirkstoffe „Gadobensäure, Gadobutrol, Gadodiamid, Gadopentetsäure, Gadotersäure, Gadoteridol, Gadoversetamid und Gadoxetsäure“
Referral
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29.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Rifampicin
Sonstiger Mustertext
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23.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
Sonstiger Mustertext
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23.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
PSUR-outcome
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23.11.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
