Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Acenocoumarol, Phenprocoumon, Fluindion, Phenindion
PRAC signal recommendation
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09.01.2017
Risiko für Kalziphylaxie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 28. November bis 1. Dezember 2016).
Dorzolamid (PSUSA)
PSUR-outcome
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03.01.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Corticosteroide (ausgenommen Formulierungen zur Anwendung auf der Haut)
PRAC signal recommendation
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21.12.2016
Risiko für Arzneimittelwechselwirkung mit Cobicistat.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Metformin
PhV-Mustertexte
Referral
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19.12.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Glipizid
Sonstiger Mustertext
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12.12.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 12-14 December 2016).
Gabapentin
PSUR-outcome
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07.12.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexamethason (mit Ausnahme von zentralzugelassenen Produkten)
PSUR-outcome
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07.12.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Olanzapin
PRAC signal recommendation
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28.11.2016
Risiko für Restless-Legs-Syndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bendamustinhydrochlorid
PSUR-outcome
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28.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Testosteron
PSUR-outcome
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28.11.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
