Informationen zu NDMA-Verunreinigung in Ranitidin-halitgen Arzneispezialitäten und diesbezügliche Rückrufe

Die Zulassungsinhaberinnenhaben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.09.2019 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin festgestellt wurde.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.09.2019 informiert, dass auf Grund einer fehlerhaften Gebrauchsinformation die oben genannte Charge zurückgerufen wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.08.2019 informiert, dass aufgrund einer Unterschreitung des Wirkstoffgehaltes die unten genannte Charge zurückgerufen wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.08.2019 informiert, dass bei einzelnen Packungen die äußere Umverpackung undicht sein kann.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.07.2019 informiert, dass bei der oben genannten Charge „Elotrace - Infusionszusatz“ in einigen Flaschen schwarze sichtbare Partikel festgestellt wurden.

Die Zulassungsinhaberin informiert per Postsendung ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.05.2019, dass möglicherweise überfüllte Kapseln verpackt worden sind.

Die "MEDIKUS medizintechnische und pharmazeutische Vertriebs GmbH" hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.04.2019 informiert, dass Metallpartikel in Infusionsbeuteln gefunden wurden.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.04.2019 informiert, dass ein Risiko für die Überschreitung der festgelegten erlaubten täglichen Expositionswerte für Blei und Lithium besteht.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.03.2019 informiert, dass die beiden Zulassungen „Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung“ und „Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung“ mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke (HES) aus wirtschaftlichen Gründen in Österreich aufgehoben werden.