Die Europäische Arzneimittelagentur erhielt Informationen, dass Durchstechflaschen des zur Krebsbehandlung eingesetzten Arzneimittels Herceptin verfälscht und in die legale Vertriebskette eingebracht wurden.

Die Paralleldistributeurin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.04.2014 informiert, dass Herceptin in italienischer Aufmachung verfälscht und in die legale Vertriebskette eingebracht wurde. Deswegen wird nun ein Rückruf der oben…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen am 16.04.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Charge gebeten.

Europäische Arzneimittelagentur warnt vor gefälschtem Herceptin

Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 14.04.2014 informiert, dass in den Injektionsflaschen Ablagerungen und Ausfällungen auftreten können. Entsprechend der Spezifikation soll sich die Suspension innerhalb von einer…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 11.04.2014 informiert, dass der Lohnhersteller für “Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten“ einen „Warning letter“ der FDA (US Food and Drug Administration) mit Bedenken…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 10.04.2014 informiert, dass GlaxoSmithKline (GSK) einen „Warningletter“ der FDA (US Food and Drug Administration) mit Bedenken bezüglich der Freigabe vom Wirkstoff „Paroxetin“…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.03.2014 informiert, dass bei interner Überprüfung festgestellt wurde, dass das behördlich zugelassene Limit für bakterielle Endotoxine (BET) bei diesem Arzneimittel höher ist…

Ausbruch des hämorrhagischen Ebolafiebers in Guinea.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.03.2014 informiert, dass vereinzelt Blister von Calmolan 0,18 mg (Packungen zu 30 Stk. / 3 Blister) inkorrekt verpackt und mit einer Außenkennzeichnung von Calmolan 0,35 mg…