Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.) (außer zentral zugelassene Arzneimittel) Neu
PSUR-outcome
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06.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bupropion Neu
PSUR-outcome
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05.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Nifluminsäure Neu
PSUR-outcome
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03.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Natriummonohydrogenphosphat/Natriumdihydrogenphosphat, Natriumphosphat Neu
PSUR-outcome
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03.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Testosteron (alle Darreichungsformen, ausgenommen topische Anwendung) Neu
PSUR-outcome
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03.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.) (150 kDa), frei von Komplexproteinen Neu
PSUR-outcome
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31.10.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexketoprofen / Tramadol Neu
PSUR-outcome
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30.10.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ciclosporin (systemische Anwendung) Neu
PSUR-outcome
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30.10.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bisoprolol/Hydrochlorothiazid Neu
PSUR-outcome
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30.10.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levetiracetam Neu
PSUR-outcome
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15.10.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.