Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Oxacillin Neu
PRAC signal recommendation
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29.09.2026
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Lithium Neu
Sonstiger Mustertext
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29.09.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 21-22 July 2026.
Tropicamid Neu
Sonstiger Mustertext
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29.09.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 21-22 July 2026.
Phenylephrin/Tropicamid Neu
PSUR-outcome
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28.09.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Cholinsalicylat Neu
PSUR-outcome
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02.09.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ramipril/Bisoprolol Neu
PSUR-outcome
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02.09.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Dimenhydrinat, Dimenhydrinat/Coffein Neu
PSUR-outcome
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02.09.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PSUR-outcome
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26.08.2026
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Telmisartan (Kombinationsprodukte)
Sonstiger Mustertext
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24.08.2026
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Juli 2026.
Sulfonylharnstoffe
Sonstiger Mustertext
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21.08.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 23-25 June 2026.
