Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Valsartan
PSUR-outcome
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27.09.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Valsartan - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Montelukast
PSUR-outcome
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30.08.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller generischen Montelukast - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Galantamin
PSUR-outcome
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28.08.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Galantamin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Escitalopram
PSUR-outcome
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27.08.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Escitalopram - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tramadol und Paracetamol
PSUR-outcome
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22.08.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tramadol und Paracetamol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tramadol
PRAC signal recommendation
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22.08.2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tramadol– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tamsulosin
PSUR-outcome
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30.07.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Tamsulosin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Terbinafin topisch
PSUR-outcome
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25.07.2013
Information: rgänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller topischen Terbinafin– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tamsulosin
PRAC signal recommendation
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16.07.2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tamsulosin– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Octreotidacetat
PSUR-outcome
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26.06.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Octreotidacetat–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
