Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Vinorelbin
PSUR-outcome
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17.12.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Vinorelbin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Phosphat in Augentropfen
Sonstiger Mustertext
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14.12.2012
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Terbinafin oral
PSUR-outcome
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05.12.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Terbinafin–hältigen oralen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Valsartan
PSUR-outcome
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19.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller generischen Valsartan-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Piracetam
PSUR-outcome
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12.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Piracetam–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Oxaliplatin
PSUR-outcome
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09.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Oxaliplatin-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Fentanyl zur intravenösen Anwendung
PSUR-outcome
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08.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Fentanyl-hältigen Arzneispezialitäten zur intravenösen Anwendung aufnehmen.
Naltrexon bei Opiatabhängigkeit
PSUR-outcome
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08.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Naltrexon–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Aciclovir
PSUR-outcome
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07.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Aciclovir–hältigen Cremes, Augensalben, Tabletten und Trochensubstanzen zur Infusionsbereitung aufnehmen.
Donepezil
Sonstiger Mustertext
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05.11.2012
Risiko für Neuroleptisches Malignes Syndrom.
