Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Mirtazapin
PRAC signal recommendation
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19.06.2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Mirtazapin –hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Sertralin
PSUR-outcome
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22.05.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller generischen Sertralin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Betahistin
PSUR-outcome
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17.05.2013
Information: rgänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Betahistin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Ciprofloxacin
PSUR-outcome
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28.03.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Ciprofloxacin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Isofluran
PSUR-outcome
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28.03.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Isofluran – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Flunitrazepam
PSUR-outcome
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01.02.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Flunitrazepam–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Doxazosin
PSUR-outcome
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25.01.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Doxazosin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tolterodin
PSUR-outcome
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18.01.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Tolterodin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loperamid
PSUR-outcome
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08.01.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller rezeptpflichtigen und rezeptfreien Loperamid–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Cetirizin
PSUR-outcome
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20.12.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Cetirizin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
