Kurzmeldungen

News

Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 29.09.2020
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Weiterlesen
News

BREXIT – aktuelle Herausforderungen für Zulassungsinhaber

Kurzmeldungen | 29.09.2020
In folgenden Fällen müssen Sie als Zulassungsinhaber/Inhaber einer Registrierung aktiv werden, diese Verfahren müssen bis 31.12.2020 abgeschlossen sein.
BREXIT – aktuelle Herausforderungen für Zulassungsinhaber Weiterlesen
News

Erstellung Barrierefreier Texte

Kurzmeldungen | 29.09.2020
Bitte beachten Sie, dass spätestens am 31.12.2020 alle am Arzneispezialitätenregister veröffentlichten Gebrauchsinformationen barrierefrei sein müssen.
Erstellung Barrierefreier Texte Weiterlesen
News

COVID-19 Tests - Abgrenzung und Zuständigkeiten

Kurzmeldungen | 24.09.2020
Es sind derzeit mit PCR (Polymerasekettenreaktion) Tests, Antikörpertests und Antigentests drei unterschiedliche Testverfahren zum Nachweis von COVID-19 in Österreich in Verkehr.
COVID-19 Tests - Abgrenzung und Zuständigkeiten Weiterlesen
News

Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen – FAQ Update

Kurzmeldungen | 10.09.2020
Seit Juli gibt es die Möglichkeit, auch für mehrere Produkte gemeinsam, auf barrierefreie Texte umzustellen, wenn die Umstellung nicht in laufenden, regulatorischen Verfahren miterledigt werden kann. Basierend auf den bisherigen Erfahrungen wurde nun die zugehörige FAQ Nr. 2 bezüglich dieser Vorgehensweise aktualisiert und ergänzt.
Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen – FAQ Update Weiterlesen
News

Steuerung des Kuvert-Symbols eService „Zulassung und Lifecycle ASP“

Kurzmeldungen | 04.09.2020
Seit 01.04.2020 erfolgt die Steuerung des Kuvert-Symbols nur noch durch die eService Benutzer.
Steuerung des Kuvert-Symbols eService „Zulassung und Lifecycle ASP“ Weiterlesen
News

Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen

Kurzmeldungen | 27.07.2020
Wir haben aktualisierte Vorlagen für die barrierefreie humane Gebrauchsinformation und das QRD-Template veröffentlicht!
Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen Weiterlesen
News

BREXIT Übergangsperiode

Kurzmeldungen | 09.07.2020
Die EU Kommision hat eine nützliche Zusammenfassung über die geltenden Regeln nach Ablauf der Übergangsperiode publiziert. Den Link finden Sie hier auf der Website des BASG.
BREXIT Übergangsperiode Weiterlesen
News

Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen

Kurzmeldungen | 01.07.2020
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem Standard PDF-UA bis spätestens 31.12.2020 barrierefrei bereitzustellen.
Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen Weiterlesen
News

Save the Date: BASG-Gespräch “Meet the Case Manager”

Kurzmeldungen | 30.06.2020
2017 haben wir viel positives Feedback für unser erstes BASG-Gespräch “Meet the Case Manager” erhalten und daher möchten wir Ihnen wieder die Gelegenheit geben uns persönlich kennen zu lernen!
Save the Date: BASG-Gespräch “Meet the Case Manager” Weiterlesen
keyboard_arrow_up nach oben