Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Paracetamol-Präparate können während der Schwangerschaft weiterhin gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.

In den vergangenen Monaten ist die Zahl der illegalen Arzneimittel, die zur Gewichtsreduktion vermarktet werden, stark gestiegen.

Aktuelles aus dem Meeting vom 21.07.-24.07.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Aktuelles aus dem Meeting vom 16.06.-19.06.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Veröffentlichung einer gemeinsamen Erklärung der zuständigen nationalen EU-Behörden an die EU-Kommission.

Mit Juli 2025 stellt das BASG/AGES MEA einen Excelexport der in unserer Datenbank verfügbaren Packungen pro humaner Arzneispezialität zur Verfügung. Dies soll auch die Dateneingaben in SPOR-PMS- und XEVMPD (Art. 57) unterstützen. Detaillierte Informationen hierzu finden Sie in folgendem Leitfaden (L_Z55).

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Um Lieferengpässe auf EU-Ebene besser zu erfassen und gegebenenfalls entgegenwirken zu können, wurde die European Shortages Monitoring Platform (ESMP) gemäß der Verordnung (EU) 2022/123 durch die EMA ins Leben gerufen. Seit Jänner 2025 ist die Vollversion der Plattform online.

Aktuelles aus dem Meeting vom 19.05.-22.05.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.