Kurzmeldungen

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CHMP Meeting Highlights Mai 2021

Kurzmeldungen | 17.06.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.-20.05.21 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichte EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)

Kurzmeldungen | 02.06.2021
Am 28.Mai 2021 wurde die Anwendung "zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren“ durch die EMA erweitert.
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Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle

Kurzmeldungen | 25.05.2021
Mit 22.5.2021 steht Ihnen die Funktion "Aufhebung gemäß §23 AMG" im Bereich "Übersicht Arzneispezialität" zur Verfügung.
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Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2021/2022

Kurzmeldungen | 10.05.2021
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2021/2022 am 30.03.2020 veröffentlicht.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.04.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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Neue Empfehlung für Dosierungsintervall von mRNA-COVID-19-Impfstoffen

Kurzmeldungen | 26.03.2021
Nationales Impfgremium empfiehlt verlängerte Impf-Intervalle bei mRNA-Vakzinen
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Warnung vor Anwendung von Ivermectin zur Behandlung von COVID-19

Sicherheitsinformationen | 22.03.2021
EMA rät von Ivermectin-Anwendung zur Prävention oder Behandlung von COVID-19 außerhalb randomisierter klinischer Studien ab
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Freigabe der vorübergehend gesperrten Impfstoff-Charge

Kurzmeldungen | 19.03.2021
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert, dass die vorübergehend gesperrte Charge ABV 5300 des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca wieder freigegeben ist und verimpft werden kann.
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Zwischenfälle nach Impfung mit COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca

Kurzmeldungen | 07.03.2021
Aktuell gibt es noch keinen Hinweis auf einen kausalen Zusammenhang mit der Impfung.
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Leitfaden zur Bearbeitung von DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) und Educational Material

Kurzmeldungen | 25.02.2021
Das BASG hat in Kooperation mit der pharmazeutischen Industrie einen Leitfaden zur Bearbeitung von DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) und Educational Material erstellt.
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