Kurzmeldungen

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Zeitersparnis durch Paralleleinreichung bei Chargenfreigabe

Kurzmeldungen | 18.07.2019
Paralleleinreichung in der staatlichen Chargenfreigabe bedeutet, dass die Proben vom Antragsteller dem behördlichen Arzneimittelkontrolllabor OMCL…
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Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergene

Kurzmeldungen | 10.05.2019
Der Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergenen in der Europäischen Union ist heterogen.
Um eine europaweit harmonisierte Regulierung von Test-…
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Update Community Referral Sartane

Kurzmeldungen | 07.05.2019
Der Durchführungsbeschluss der Kommission wurde publiziert. Nähere Informationen hierzu finden Sie unter: https://www.basg.gv.at/de/news-center…
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Revision der EMA “Guideline on the non-clinical requirements for radiopharmaceuticals”

Kurzmeldungen | 23.04.2019
Der Zweck der ‚Draft guideline on the non-clinical requirements for radiopharmaceuticals‘ (EMA/CHMP/SWP/686140/2018) ist, eine Anleitung für den…
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