Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Nationales Impfgremium empfiehlt verlängerte Impf-Intervalle bei mRNA-Vakzinen

EMA rät von Ivermectin-Anwendung zur Prävention oder Behandlung von COVID-19 außerhalb randomisierter klinischer Studien ab

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert, dass die vorübergehend gesperrte Charge ABV 5300 des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca wieder freigegeben ist und verimpft werden kann.

Aktuell gibt es noch keinen Hinweis auf einen kausalen Zusammenhang mit der Impfung.

Das BASG hat in Kooperation mit der pharmazeutischen Industrie einen Leitfaden zur Bearbeitung von DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) und Educational Material erstellt.

Es gibt Hinweise, dass der COVID-19-mRNA-Impfstoff „Comirnaty“ als Fälschung im Internet und direkt per Telefon angeboten wird.

Um das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Impfstoffen zu vereinfachen, steht jetzt für Patientinnen und Patienten ein überarbeitetes Online-Formular zur Verfügung.

Mit 29.01.2021 hat die europäische Kommission aufgrund der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung für den COVID-Impfstoff COVID-19 Vaccine AstraZeneca ausgesprochen.

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