Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 8347 ELIUS SCID (schwerer kombinierter Immundefekt, severe combined immune deficiency) diagnostiziert wurde.

Rückruf aufgrund möglicher Unsterilität

Rückruf aufgrund möglicher Unsterilität

Im Zuge der Implementierung der ISO IDMP Vorgaben in Kombination mit dem EU IG ist es ab 06.12.2023 möglich, Vermarktungsangaben pro Packungszeile einzutragen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Pisa die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Rückruf aufgrund möglicher Fremdkörper-Verunreinigung

Rückruf aufgrund erschwerter Entnehmbarkeit der Tabletten aus dem Blister

Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 dürfen Arzneimittel für bestimmte Heimtiere, die bisher nach § 7(4) AMG keiner Zulassungspflicht unterlagen, im Inland nun ausschließlich in Verkehr gebracht werden, wenn sie beim BASG gemeldet wurden.

Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Aktuelles aus dem Meeting vom 06.11.-09.11.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.