Amtliche Nachrichten
CHMP Monatsmeldung
|
05.02.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.01.-25.01.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
01.02.2024
Rückruf aufgrund eines möglichen Produktqualitätsproblems während der Herstellung
Kurzmeldungen
|
31.01.2024
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
16.01.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei zwei Spendernachkommen (Geschwistern) des Spenders 8712 JAYDON die Diagnose gestellt wurde, Träger einer pathogenen Variante von COL3A1 zu sein und bei diesen das Risiko besteht, ein Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) zu entwickeln.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
16.01.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 26006 COSTA IVA (Isovalerianazidämie) gemeldet wurde.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
05.01.2024
Rückruf aufgrund gefundener Glaspartikel
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
22.12.2023
Rückruf aufgrund eines falsch aufgedruckten Ablaufdatums.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
20.12.2023
Rückruf aufgrund nicht entsprechenden Wassergehaltes
CHMP Monatsmeldung
|
20.12.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.12.-14.12.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
20.12.2023
Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung