Das BASG informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic® in deutscher Aufmachung.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Haute-Corse humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Rückruf aufgrund von Abweichungen vom Herstellungsprotokoll

Aktuelles aus dem Meeting vom 11.09.-14.09.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Kroatien in den Regionen Brod-Posavina, Osijek-Baranja, Vukovar-Srijem und Zagreb bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf Aussehen und pH-Wert

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der zypriotischen Behörde mitgeteilt, dass eine WNV-Infektion bei einem Blutspender mittels NAT-Testung in Zypern verzeichnet wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Provinz Latina bestätigte humane Dengue- Virus Fälle verzeichnet wurden.

Rückruf aufgrund erhöhter Wirkstofffreisetzung